乙胺嘧啶,2015药典大全

乙胺嘧啶

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二部

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内容

C₁₂H₁₃ClN₄ 248.71
本品为2，4-二氨基-5-（对氯苯基）-6-乙基嘧啶。含C₁₂H₁₃ClN₄不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。
吸收系数取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在272nm的波长处测定吸光度，吸收系数（

）为309～329。
【鉴别】（1）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集3图）一致。
（3）取本品约0.1g，加无水碳酸钠0.5g，混合，炽灼后，放冷，残渣用水浸渍，滤过，滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后，显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】酸碱度取本品0.30g，加水15ml，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，应显红色。
有关物质取本品，加三氯甲烷-甲醇（9：1）制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用同一溶剂稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷（25：10：10：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.25%）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，加热溶解后，放冷，加喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液几乎无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.87mg的C₁₂H₁₃ClN₄。
【类别】抗疟药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】乙胺嘧啶片

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