乙胺嘧啶片,2015药典大全

乙胺嘧啶片

来源

二部

分类

正文品种第一部分

内容

本品含乙胺嘧啶（C₁₂H₁₃ClN₄）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶5mg），加稀硫酸2ml，加热使乙胺嘧啶溶解，放冷，滤过，滤液加碘化汞钾试液2滴，即生成乳白色沉淀。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。
（3）取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶0.1g），照乙胺嘧啶项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
【检查】含量均匀度取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，超声使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，应符合规定（通则0941）。
溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙胺嘧啶25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液70ml，微温并时时振摇使乙胺嘧啶溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在272nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₃ClN₄的吸收系数（

）为319计算，即得。
【类别】同乙胺嘧啶。
【规格】 6.25mg
【贮藏】遮光，密封保存。

最新招商产品更多>>

网站地图 - 网站开发 - 网站简介 - 会员服务 - 法律声明 - 联系我们 - 药品招商频道 - 药品信息排行 - 2018年版国家基本药物目录 - 意见反馈

浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证：浙B2-20220931　互联网药品信息服务资格证书编号：(浙)-经营性2023-0215　

浙公网安备:330683240604819103159
　医药代理商群１：

医药代理商群２：

医药代理商群３：