马来酸噻吗洛尔滴眼液
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二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔(C13H24N4O3S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
本品可加适量的抑菌剂。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品,照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为6.5~7.5(通则0631)。
渗透压摩尔浓度 取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.3。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
【含量测定】精密量取本品适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释成每1ml中含噻吗洛尔20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C13H24N4O3S.C4H4O4的吸收系数()为205计算,并将结果与0.7316相乘,即为C13H24N4O3S的含量。
【类别】同马来酸噻吗洛尔。
【规格】按噻吗洛尔计 (1)5ml:12.5mg (2)5ml:25mg
【贮藏】遮光,密封保存。

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