比沙可啶,2015药典大全

比沙可啶

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本品为4，4′-（2-吡啶亚甲基）二苯酚双醋酸酯。按干燥品计算，含C₂₂H₁₉NO₄不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为132~136℃。
【鉴别】（1）取本品，加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在248nm的波长处有最大吸收，其吸光度为0.62~0.68。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集35图）一致。
【检查】酸碱度取本品1.0g，加水20ml，加热至沸，冷却，滤过，滤液依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
有关物质取本品，加丙酮制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照溶液。另取本品约40mg，加丙酮1ml，振摇使溶解，加30%过氧化氢溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，用丙酮稀释至2ml，摇匀，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取系统适用性溶液、供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，系统适用性溶液中杂质斑点与比沙可啶的斑点应清晰分离，比沙可啶私值应约为0.7。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于36.14mg的C₂₂H₁₉NO₄。
【类别】泻药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）比沙可啶肠溶片（2）比沙可啶栓

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