双水杨酯,2015药典大全

双水杨酯

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正文品种第一部分

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本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C₁₄H₁₀O₅不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为140～146℃。
【鉴别】取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】氯化物取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液4ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
硫酸盐取氯化物检查项下滤液5ml，加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml，不得发生浑浊。
游离水杨酸取本品1.0g，加三氯甲烷20ml使溶解，作为供试品溶液；另取水杨酸约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g，加硝酸溶液（0.1→100）溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
重金属取氯化物检查项下滤液5ml，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C₁₄H₁₀O₅。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】双水杨酯片

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