双氯芬酸钠栓,2015药典大全

双氯芬酸钠栓

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内容

本品含双氯芬酸钠（C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色的栓剂。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于双氯芬酸钠50mg），加乙醇2ml，水浴加热使溶解，放冷，待基质凝固后，滤过，滤液蒸干，取残渣适量，加水使成糊状，用铜片蘸取少量，在无色火焰中燃烧，火焰边缘应显绿色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。
（3）取鉴别（1）项下的残渣适量，炽灼后显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。
【含量测定】取本品10粒，精密称定，水浴温热融化，在不断搅拌下放冷，精密称取适量（约相当于双氯芬酸钠50mg），置100ml量瓶中，加水适量，在50～60℃水浴中振摇使溶解后，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置分液漏斗中，精密加水20ml，摇匀，加石油醚（60～90℃）20ml，振摇，静置，分取水层，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用50%乙醇稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在282nm的波长处测定吸光度，按（C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂的吸收系数（

）为415计算，即得。
【类别】同双氯芬酸钠。
【规格】（1）12.5mg （2）50mg
【贮藏】避光，密闭，在30℃以下保存。

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