双氯芬酸钠搽剂
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二部
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正文品种第一部分
内容
本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄清液体。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收。
(2)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置水浴上蒸干,加碳酸钠0.2g,混匀,直火加热至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】 颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
乙醇量 应为45.0%~55.0%(通则0711)。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0119)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于双氯芬酸钠30mg),置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定吸光度;另取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含双氯芬酸钠12μg的溶液,同法测定。计算,即得。
【类别】 同双氯芬酸钠。
【规格】 0.1%
【贮藏】 遮光,密闭,阴凉处保存。

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