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双氯非那胺片
来源
二部
分类
正文品种第一部分
内容
本品含双氯非那胺(C
6
H
6
Cl
2
N
2
O
4
S
2
)应为标示量的93.0% ~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm与294nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢 氧化钠溶液50ml,充分振摇使双氯非那胺溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2Oml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定吸光度,按C
6
H
6
Cl
2
N
2
O
4
S
2
的吸收系数(
)为43.4计算,即得。
【类别】 同双氯非那胺。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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