水杨酸二乙胺,2015药典大全

水杨酸二乙胺

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本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算，含C₁₁H₁₇NO₃不得少于99.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中微溶。
熔点本品的熔点（通则0612）为99～102℃。
【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，加热，即发生类似氨的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
（3）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm与 297nm的波长处有最大吸收，在257nm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集703 图）一致。
【检查】溶液的澄清度取本品0.50g，加水25ml溶解后，溶液应澄清。
酸度取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～6.5。
干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
重金属取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，再加水至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.13mg的C₁₁H₁₇NO₃。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】水杨酸二乙胺乳膏

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