水杨酸镁,2015药典大全

水杨酸镁

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本品为双（2-羟基苯甲酸-O¹，O²）镁四水合物。按干燥品计算，含C₁₄H₁₀MgO₆应为98.0 %～103.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显微酸性反应。
本品在乙醇中易溶，在水中溶解。
【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在296nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集60 图）一致。
（3）本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（通则 0301）。 '
【检查】镁取本品约0.8g，精密称定，置200ml量瓶中，加水适量，振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置250ml锥形瓶中，加水50ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 1.215mg的镁。按干燥品计算，含镁应为7.9%～8.3%。
干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5%～20.0%（通则0831）。
重金属取本品0.50g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之四十。
【含量测定】取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液，作为供试品溶液；另取水杨酸镁对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在296nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）水杨酸镁片（2）水杨酸镁胶囊

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