石杉碱甲片
来源
药典2005版第二部
分类
药典2005版
内容
    拼音名:Shishanjianjia Pian
    英文名:Huperzine A Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于石杉碱甲 0.1mg)功无水乙醇3ml,超声处理使石杉碱甲溶解,离心,取上清液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量,用0.01mol/L盐酸溶液使石杉碱甲溶解并制成每1ml中含20μg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用上述溶剂稀释制成每1ml中含0.8μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液50μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰与主峰相对保留时间为0.2以前的辅料峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
    含量均匀度  取本品 1片,置10ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,超声处理使石杉碱甲溶解,用0.01mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于石杉碱甲100μg),置20ml量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液适量,超声处理使石杉碱甲溶解,用O0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照石材碱甲含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取名杉碱甲对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  50μg
    【化学成分】  本品合石杉碱甲(C15H18N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  胆碱酯酶抑制剂

最新招商产品更多>>

    >
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3