乙胺嘧啶
来源
药典2005版第二部
分类
药典2005版
内容
    拼音名:Yi anmiding
    英文名:Pyrimethamine
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在272nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为309-329。
    【鉴别】  (1)取吸收系数项下的溶液,照紫外一可见分光光度法(附录IV A)测定,在 272nm的波长处有最大吸收,在261nm。的波长处有最小吸收。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3图)一致。
    (3)取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后。显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸碱度  取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,应显红色。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    积均残渣  不得过0.1%(附录啊Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷至室温,加隆哪陡红指示液2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液几乎无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg的C12H13CIN4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  乙胺嘧啶片
    【化学成分】  本品为2,4-二氨基-5-(对氯苯基)6-乙基嘧啶。含CI12H13CIN4不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C12H13ClN4248.71+
    【药理作用】  抗疟药

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