对氨基水杨酸钠
来源
药典2005版第二部
分类
药典2005版
内容
    拼音名:Dui anji Shuiyangsuanna
    英文名:Sodium Aminosalicylate
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味甜带咸。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。
    【鉴别】  (l)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴使成酸性,加三氯化铁试液1滴,应显紫红色;放置3小时,不得发生沉淀(与5-氨基水杨酸钠的区别)。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集132图)一致。
    (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸碱度  取本品0.40g,加水20ml溶解后,依 法测定(附录Ⅵ H), pH 值应为6.5-8.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g(供口服用)或2.0g(供注射用),加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与 1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解后,加硝酸2ml,必要时滤过,溶液依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐取本品1.0g,加水25ml溶解后,加稀盐酸2ml.滤过,滤液依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    间氨基酚  取本品,研细,称取3.0g,置50ml烧杯中,加用熔融氯化钙脱水的乙醚25ml,用玻璃棒搅拌1分钟,注意 将乙醚溶液滤人分液漏斗中,不溶物再用脱水的乙醚提取2次,每次25ml,乙醚液滤入同一分液漏斗中,加水10ml与甲 基橙指示液1滴,振摇后,用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗盐酸滴定液(0.02mol/L)不得过0.30ml。
    硫化物  取本品0.50g,加水5ml溶解后,加碘化钾试液5ml与锌粒2g,再加1.6%氯化亚锡的盐酸溶液5ml,依法检查(附录Ⅷ C),应符合规定(0.001%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为16.0%-17.5%(附录Ⅷ L)。
    铁盐  取本品1.0g,置铂蚶埚中,加无水碳酸钠2g,混合,在约740℃炽灼,放冷,残渣加稀盐酸15ml溶解后,依祛检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。
    重金属  取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取无水碳酸钠约lg,铺于铂坩埚底部与四周,另取本品1.0g,置无水碳酸钠上,加水少量湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0002%)。
    热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
    无菌  取本品适量,加灭菌水制成每1ml中含0.5g的溶液,取5ml用薄膜法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加水180ml与盐酸溶液(l→2)15ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.51mg的C7H6NNaO3
    【贮藏】  遮光,严封保存。
    【制剂】  (1)对氨基水杨酸钠肠溶片(2)注射用对氨基水杨酸钠
    【化学成分】  本品为4-氨基-2-羟基苯甲酸钠盐二水合物。按干燥品计算,C7H6NNaO3不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C7H6NNaO3·2H2O 211.14
    【药理作用】  抗结核病药

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