尿促性素
来源
药典2005版第二部
分类
药典2005版
内容
    拼音名:Niaocuxngsu
    英文名:Menotropins
    【性状】  本品为类白色至淡黄色粉末。 本品在水中溶解。
    【鉴别】  照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
    【检查】  干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    异常毒性  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查(附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1单位尿促性素中含内毒素的量应小于0.01EU。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【制剂】  注射用尿促性素
    【化学成分】  本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,简称FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone,简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。 本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何 病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活。
    【效价测定】  卵泡刺激素  照卵泡刺激素生物测定法(附录Ⅻ M)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%-125%。
    黄体生成素  照黄体生成素生物测定法(附录Ⅻ N)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%-125%。
    【药理作用】  促性腺激素药

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