丙磺舒片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Binghuangshu Pian
    英文名:Probenecid Tablets
    书页号:2000年版二部-106
    
  本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0%~105.0 %。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g ),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤数次,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为198~201℃;剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、(2) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在225nm与249nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以人工肠液900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm 波长处测定吸收度,按C13H19NO4S的吸收系数(E1% 1cm)为359计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸收度,按C13H19NO4S的吸收系数(E1% 1cm)为338计算,即得。
    【类别】 同丙磺舒。
    【规格】 0.25g
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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