卡前列甲酯栓
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Kaqianliejiazhi Shuan
    英文名:Carboprost Methylate Suppositories
    书页号:2000年版二部-134  本品为卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯(C22H38O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】本品为乳白色或淡黄色栓。
    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
    【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备 取经室温减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品10粒,精密称定,置玛瑙乳钵中研细使混合均匀,精密称取适量(约相当于卡前列甲酯2mg),置10ml量瓶中,力甲醇至刻度,密塞,置45℃水浴中,超声处理3分钟,取出,置冰箱冷冻,待栓剂基质凝固后,取出,离心,放置至室温,取上清液作为供试品溶液。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
    【类别】同卡前列甲酯。
    【规格】(1)1mg (2)0.5mg
    【贮藏】遮光,密闭,低温(低于-5℃)保存。

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