甲芬那酸胶囊
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Jiamiesuan Jiaonang
    英文名:Mefenamic Acid Capsules
    书页号:2000年版二部-141
    
  本品含甲芬那酸(C15H15NO2) 应为标示量的90.0%~110.0%。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量,照甲芬那酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸0.25g ),加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)混合液10ml,振摇使甲芬那酸溶解,滤过,取滤液适量,加上述混合液稀释成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在279nm与350nm 的波长处有最大吸收。
    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),用乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 至800ml 为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml ,置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度,摇匀;另精密称取甲芬那酸对照品20mg,置100ml 量瓶中,加乙醇5ml 使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释成每1ml 中含甲芬那酸10μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量。限度为标示量的50%,应符合规定。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀;精密称取适量(约相当于甲芬那酸0.5g),照甲芬那酸项下的的方法,自“加温热的无水中性乙醇”起,依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.13mg的C15H15NO2。
    【类别】 同甲芬那酸。
    【规格】 0.25g
    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

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