甲氧氯普胺
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Jiayang Lupu’an
    英文名:Metoclopramide
    书页号:2000年版二部-149
                        C14H22ClN3O2  299.80
  本品为N-[(2-二乙氨基) 乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算,含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。
    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在氯仿中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;在酸性溶液中溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为147 ~151 ℃。
    【鉴别】 (1) 本品约5mg ,置试管中,加硫酸1ml ,小火加热至溶液显紫黑色,取出数滴加入5ml 的水中,摇匀,即显绿色荧光;碱化后荧光消失。
  (2) 取本品,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm 的波长处有最大吸收,在290nm 的波长处有最小吸收。
   (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。
    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.2g,加盐酸溶液(9→100)1.5ml 使溶解,加水至20ml,溶液应澄清。
  有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液(19:1)为展开剂,展开后,晾干,在80℃干燥30分钟,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】 取本品约0.25g ,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于14.99mg的C14H22ClN3O2。
    【类别】 镇吐药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】 (1) 甲氧氯普胺片 (2) 盐酸甲氧氯普胺注射液

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