甲酚皂溶液
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Jiafen Zao Rongye
    英文名:Saponated Cresol Solution
    书页号:2000年版二部-155
    
  本品含甲酚(C7H8O) 应为标示量的85.0%~110.0 %。
    【处方】   甲酚       500ml
         植物油      173g
         氢氧化钠     适量(约27g )
         水        适量
       ────────────────────
         全量       1000ml
    【制法】 取氢氧化钠,加水100ml 溶解后,放冷至室温,不断搅拌下加入植物油中,使均匀乳化,放置30分钟后慢慢加热(间接蒸汽或水浴),当皂体颜色加深,呈透明状时再进行搅拌;并可按比例配成小样,检查未皂化物,如合格,则认为皂化完成;趁热加甲酚搅拌至皂块全溶,放冷,再添加水适量,使总量成1000ml,即得。
  处方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。
    【性状】 本品为黄棕色至红棕色的黏稠液体;带甲酚的臭气。
  本品能与乙醇混合成澄清液体。
    【检查】 碱度 取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml稀释后,加酚酞指示液1ml,如显红色,用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,消耗硫酸滴定液(0.05mol/L) 不得过1.0ml 。
  未皂化物 取本品5ml ,加水95ml,混匀,溶液应澄清;如显浑浊,与对照液(取标准硫酸钾溶液6ml ,加水80ml与稀盐酸1ml ,用比色用氯化钴液和浓焦糖液调色,俟色调与供试品溶液近似后,加25%氯化钡溶液3ml ,并加水至100ml,摇匀,放置10分钟)
比较,不得更浓。
    【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以含2 %磷酸的己二酸乙二醇聚酯为固定相,涂布浓度为4%~10%,柱温为145℃,理论板数按邻位甲酚峰计算不得低于400 ,邻位甲酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
  校正因子测定 精密称取水杨醛约1.3g,置50ml量瓶中,加乙醚使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另精密称取邻位甲酚对照品约0.65g ,置25ml量瓶中,加乙醚使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各5ml,置具塞试管中,密塞,摇匀。取1μl,注入气相色谱仪,计算邻位甲酚的校正因子。再乘以1.042 ,即间、对位甲酚的校正因子。
  测定法 用内容量移液管,精密量取本品2ml ,置分液漏斗中,加盐酸0.1ml ,摇匀,加水3ml ,摇匀,精密加入乙醚20ml,轻轻振摇,静置分层,弃去水层,加水5ml,轻轻振摇,分层,弃去水层。精密量取乙醚提取液5ml 和内标溶液5ml ,置具塞试管中,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,按下式计算:
          (A<[1]>f<[1]>+A<[2]>f<[2]>).W
  标示百分含量=──────────────────×100%
              A ×5 ×0.52
  A为内标物质峰面积;
  A<[1]>为邻位甲酚峰面积;
  A<[2]>为间、对位甲酚峰面积;
  f<[1]>为邻位甲酚校正因子;
  f<[2]>为间、对位甲酚校正因子;
  W为内标物质重量,(g);
  0.52为处方中甲酚每1ml中的量,(g)。
    【类别】 同甲酚。
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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