甲硝唑葡萄糖注射液
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
    英文名:Metronidazole And Glucose Injection
    书页号:2000年版二部-160
    
  本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)与葡萄糖(C6H12N6.H2O) 均应为标示量的93.0%~107.0 %。
    【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
    【鉴别】 (1) 取本品50ml,加热蒸发至约8ml,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3 次,转移至小烧杯中,照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品50ml,加热蒸发至约8ml ,放冷,置冰箱中析出结晶,滤过,结晶用少量水洗涤3 次,转移置小烧杯中,继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。
  (4) 取本品5ml ,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    【检查】 pH值 应为4.5 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
  重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加稀醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
  不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
  细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。             无菌 取本品,分别取40ml,照薄膜过滤法处理后,增加生孢梭菌菌液阳性对照管,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】 甲硝唑 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含甲硝唑10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377 计算,即得。
  葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量(g) 。
    【类别】 同甲硝唑。
    【规格】 250ml:甲硝唑0.5g+葡萄糖12.5g
    【贮藏】 遮光,密闭保存。

最新招商产品更多>>

    >
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3