甲睾酮片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Jia gaotong Pian
    英文名:Methyltestosterone Tablets
    书页号:2000年版二部-166
    
  本品含甲睾酮(C20H30O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇10ml,搅拌使甲睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲睾酮项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使甲睾酮溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  溶出度 取本品2 片,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以乙醇溶液(5→100)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟,取溶液滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在249nm 的波长处测定吸收度,另以甲睾酮对照品定量稀释成相同浓度的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲睾酮20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使甲睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C20H30O2的吸收系数(E1% 1cm)为540 计算,即得。
    【类别】 同甲睾酮。
    【规格】 5mg
    【贮藏】 遮光,密闭保存。

最新招商产品更多>>

    >
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3