注射用头孢呋辛钠
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Zhusheyong Toubaofuxinna
    英文名:Cefuroxime Sodium for Injection
    书页号:2000年版二部-179  本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦。
    【鉴别】取本品,照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】酸碱度 取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为6.0~8.5。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过3.5%。
  细菌内毒素与无茵 照头孢呋辛钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I B)。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,照头孢呋辛钠项下的方法测定。
    【类别】同头孢呋辛钠。
    【规格】按C16H16N4O8S计算 (1)0.25g (2)0.75g
    【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

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