注射用头孢噻肟钠
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Zhusheyong Toubaosaiwona
    英文名:Cefotaxime Sodium For Injection
    书页号:2000年版二部-198
    
  本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0%~107.0 %。
    【性状】 本品为白色,类白色或淡黄白色结晶性粉末。
    【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。
  头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。本品含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计,不得过1.0%。
  酸度、异常毒性、热原与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。
    【类别】 同头孢噻肟钠。
    【规格】 按C16H17N5O7S2计算 (1) 0.5g (2) 1.0g  (3)2.0g
    【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。

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