尼群地平片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Niqundiping Pian
    英文名:Nitrendipine Tablets
    书页号:2000年版二部-205
    
  本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0%~110.0 %。
    【性状】 本品为淡黄色片。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平50mg),加丙酮2ml,振摇,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液2 ~3 滴,振摇,溶液显橙黄色。
  (2)避光操作。 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照尼群地平项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇分次转移至100ml 量瓶中,置温水浴中,时时振摇,使尼群地平溶解,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在236nm的波长处测定吸收度,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)
    【含量测定】 取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平0.13g),照尼群地平项下的方法,自“加冰醋酸20ml”起,依法测定,即得。
    【类别】 同尼群地平。
    【规格】 10mg
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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