色甘酸钠气雾剂
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Segansuanna Qiwuji
    英文名:Sodium Cromoglicate Aerosol
    书页号:2000年版二部-244
    
  本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的85.0%~120.0%,色甘酸钠的浓度应为80.0% ~130.0%(g/g )。
    【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
    【鉴别】 (1) 取水和氢氧化钠试液各2ml ,置试管中,用本品喷射数次,摇匀,煮沸1 分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,即显红色。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在326nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 除每揿主药含量为标示量的80%~120%外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
    【含量测定】 取本品1 瓶,静置,使内容物沉淀,精密称重,在铝盖上钻一小孔,待抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中,加水150ml,加热使色甘酸钠溶解,然后全部转移至250ml 量瓶中,容器与铝盖用水分次洗涤,洗液并入量瓶内,放冷,并用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度,摇匀,再精密量取10ml,置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度,摇匀。以磷酸盐缓冲液(PH7.4)为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸收度;另精密称取色甘酸钠对照品0.7g,置250ml 量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度,摇匀,再精密量取10ml,置100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(PH7.4)稀释至刻度,同法测定,计算出每瓶中含色甘酸钠的量。将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干,称定重量,与原来重量之差,即为药液的重量,瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比,即可求得色甘酸钠的浓度。                 
    【类别】 同色甘酸钠。
    【规格】 (1)每瓶总量14g ,内含色甘酸钠0.7g 每揿含色甘酸钠3.5mg       (2)每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g 每揿含色甘酸钠5mg
    【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。

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