异卡波肼片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Yikabojing Pian
    英文名:Isocarboxazid Tablets
    书页号:2000年版二部-256
    
  本品含异卡波肼(C12H13N3O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加丙酮5ml 使异卡波肼溶解,滤过,滤液加水4 滴,再加1 %钼酸铵的稀盐溶液4 滴,即显橙色。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于异卡波肼10mg),加乙醇5ml 使异卡波肼溶解,滤过,滤液加1 %二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(内含1%盐酸)1ml ,即显黄色。
    【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)适量,振摇,使异卡波肼溶解,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,分别置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在232nm±2nm的波长处分别测定吸收度,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,滤液作为供试品溶液;另精密称取经60 ℃减压干燥4 小时的异卡波肼对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在232nm±2nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异卡波肼0.35g ),加冰醋酸20ml溶解后,加盐酸10ml与水40ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 23.13mg的C12H13N3O2。
    【类别】 同异卡波肼。
    【规格】 10mg
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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