芬布芬
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Fenbufen
    英文名:Fenbufen
    书页号:2000年版二部-265
                         C16H14O3  254.28
  本品为3-(4-联苯羰基)丙酸。按干燥品计算,含C16H14O3不得少于98.5%。
    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;味酸。
  本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶。
  熔点 本品的溶点(附录Ⅵ C)为185 ~188 ℃。
    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加硫酸2ml ,溶液显橙红色,加水稀释后,颜色即消失,并生成白色沉淀。
  (2) 取本品约0.1g,加无水乙醇5ml ,加热使溶解,放冷,滴加三氯化铁试液,即生成橘黄色沉淀。
  (3) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)
测定,在281nm 的波长处有最大吸收,在238nm 的波长处有最小吸收。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107 图)一致。
    【检查】 氯化物 取无水碳酸钠1g,铺于坩锅底部和四周,再取本品0.50g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在700~800 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,坩锅和滤器用水洗涤,合并滤液与洗液,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。
  硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液2.5ml ,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液0.5ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
  有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含5mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B),吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(10:10:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加盐酸5ml 与水13ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。
    【含量测定】 取本品0.4g,精密称定,加中性乙醇50ml,置热水中使溶解,冷却至室温,加酚酞指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg 的C16H14O3。
    【类别】 消炎镇痛药。
    【贮藏】 遮光,密封保存
    【制剂】 (1) 芬布芬片 (2) 芬布芬胶囊

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