别嘌醇片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Biepiaochun Pian
    英文名:Allopurinol Tablets
    书页号:2000年版二部-300
    
  本品含别嘌醇(C5H4N4O) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5 %氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液5ml ,照别嘌醇项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
    【检查】 溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸收度,按C5H4N4O的吸收系数(E1% 1cm)为571计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
   其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于别嘌醇0.1g),置100ml 量瓶中,加0.2 %氢氧化钠20ml,振摇15分钟使别嘌醇溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置 500ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4O的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算,即得。
    【类别】  同别嘌醇。
    【规格】 0.1g
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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