沙丁胺醇
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Shading’anchun
    英文名:Salbutamol
    书页号:2000年版二部-316
                           C13H21NO3 239.31
  本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算,含C13H21NO3 不得少于98.5%。
    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。
  本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为154 ~158 ℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加三氯化铁试液2 滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色。
  (2) 取本品约10mg,加0.4 %硼砂溶液20ml溶解、加3 %4-氨基安替比林溶液1ml与2 %铁氰化钾溶液1ml ,加氯仿10ml振摇,放置使分层,氯仿层显橙红色。
  (3) 取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在276nm 的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.56。
    【检查】 乙醇溶液的颜色 取本品0.40g ,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5ml 加无水乙醇10ml)(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-异丙醇-水-浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂,展开后,晾干,置二乙胺饱和气流中5 分钟,取出,喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg 的C13H21NO3 。
    【类别】 β<[2]> 肾上腺素受体激动药。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【制剂】 沙丁安醇气雾剂

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