泛影酸钠注射液
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Fanyingsuanna Zhusheye
    英文名:Sodium Diatrizoate Injection
    书页号:2000年版二部-320
    
  本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
    【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
    【鉴别】 (1) 取本品约1ml ,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。
  (2) 取本品,照泛影酸项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
  (3) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】 pH值 应为6.5 ~8.0 (附录Ⅵ H)。
  颜色 取本品,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  游离碘 取本品适量(相当于泛影酸钠1.0g),加水至10ml,照泛影酸项下的方法检查,应符合规定。
  碘化物 取本品适量(相当于泛影酸钠0.8g),加水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5ml 洗涤;合并滤液与洗液,加氯仿与浓过氧化氢溶液各1ml ,振摇,静置分层后,氯仿层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10μg 的I)4.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。
  热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射3ml ,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于泛影酸钠5g),置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,照泛影酸项下的方法,自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.20mg 的C11H8I3N2NaO4 。
    【类别】 诊断用药。
    【规格】 (1) 1ml:0.3g (2) 20ml:10g
    【贮藏】 遮光,密闭保存。

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