阿替洛尔
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Atiluo’er
    英文名:Atenolol
    书页号:2000年版二部-341
                         C14H22N2O3 266.34
  本品为4-[3-[(1- 甲基乙基) 氨基-2- 羟基] 丙氧基] 苯乙酰胺。按干燥品计算,含C14H22N2O3不得少于98.0%。
    【性状】 本品为白色粉末;无臭或微臭。
  本品在乙醇中溶解,在氯仿或水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为151 ~155 ℃。
    【鉴别】 (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm、276nm与283nm 的波长处有最大吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集214 图)一致。
    【检查】 溶液的澄清度 取本品50mg,加水10ml与稀盐酸5ml ,使溶解,溶液应澄清。
  有关物质 取本品,照含量测定项下的方法,加流动相适量,超声处理使溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。取20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色峰高约为满量程的20%;再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分的峰面积。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ N)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml、用磷酸调节PH值至3.0,即得)700ml,加甲醇300ml与辛烷磺酸钠1.30g,混匀,作为流动相;检测波长为275nm。理论板数按阿替洛尔峰计算应不低于2000,阿替洛尔与内标物质峰之间的分离度应符合要求。
  内标溶液的制备  取非那西丁,加流动相制成每1ml中含80μg的溶液,即得。
  测定法   取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加流动相适量,超声处理20分钟使溶解,再用流动相定量稀释制成每1ml中含0.32mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。
按内标法以峰面积计算,即得。
    【类别】 β肾上腺素受体阻滞药。
    【贮藏】 密封保存。
    【制剂】 阿替洛尔片

最新招商产品更多>>

    >
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3