注射用青霉素钠
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Zhusheyong Qingmeisuna
    英文名:Benzylpenicillin Sodium for Injection
    书页号:2000年版二部-356
    
  本品为青霉素钠的无菌粉末。含青霉素按C16H17N2NaO4S 计算,不得少于95.0%;按平均装量计算,含青霉素钠应为标示量的95.0%~115.0 %。
    【性状】 本品为白色结晶性粉末。
    【鉴别】 取本品,照青霉素钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含60mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.0%。
  酸碱度、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定。每1ml 硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分别相当于7.128mg 的总青霉素和7.128mg 的降解物(均按C16H17N2NaO4S 计算)。
    【类别】 同青霉素钠
    【规格】 (1) 0.12g(20万单位 )  (2) 0.24g(40万单位)       (3) 0.48g(80万单位 )  (4) 0.6g(100万单位)       (5) 0.96g(160 万单位)  (6) 2.4g(400万单位)
    【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。

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