内容
拼音名：Bentuoyingna
英文名：Phenytoin Sodium
书页号：2000年版二部－372
C15H11N2NaO2 274.25
本品为5,5-二苯基-2，4-咪唑烷二酮钠盐。按干燥品计算，含C15H11N2NaO2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色粉末；无臭，味苦；微有引湿性；在空气中渐渐吸收二氧化碳，分解成苯妥英；水溶液显碱性反应，常因部分水解而发生浑浊。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约1.0g，加水2ml 溶解后，加二氯化汞试液数滴，即生成白色沉淀；在氨试液中不溶。
(2) 取本品约10mg，加高锰酸钾10mg、氢氧化钠0.25g 与水10ml，小火加热5分钟，放冷，取上清液5ml ，加正庚烷20ml，振摇提取，静置分层后，取正庚烷提取液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在248nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集238图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加新沸过的冷水20ml溶解后，加0.4 ％氢氧化钠溶液2ml ，溶液应澄清无色。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％（供注射用）或2.5 ％（供口服用）（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品2.0g，加水37ml，煮沸溶解后，放冷，加稀盐酸2.5ml ，摇匀，滤过；分取滤液20ml，加酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
无菌 取本品，分别加灭菌水各20ml，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（注射用）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加稀盐酸10ml，摇匀，用乙醚振摇提取5 次，第一次100ml,以后每次各25ml，合并乙醚液，用水洗涤2 次，每次5ml ，合并洗液，用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，置105 ℃恒重的蒸发皿中，低温蒸去乙醚，并在105 ℃干燥至恒重，精密称定，所得残渣重量与1.087 相乘，即得供试量中含有C15H11N2NaO2的重量。
【类别】 抗癫痫药、抗心律失常药。
【贮藏】 密封（供口服用）或严封（供注射用），遮光保存。
【制剂】 (1) 苯妥英钠片 (2) 注射用苯妥英钠