依托红霉素颗粒
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Yituo Hongmeisu Keli
    英文名:Erythromycin Estolate Granules
    书页号:2000年版二部-398
    
  本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0 %。
    【性状】 本品为加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜。
    【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液,重复上述操作3 次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别项(1) 试验,显相同的反应。
    【检查】 酸碱度 取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。
  水分 取本品约0.2g,加吡啶1~2ml使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)
测定,含水分不得过2.0 %。
  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使依托红霉素溶解,再加乙醇至刻度,摇匀,静置2小时后,精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定。
    【类别】 同依托红霉素。
    【规格】 按红霉素计 (1)75mg(7.5万单位)  (2)250mg(25万单位)
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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