柳氮磺吡啶片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Liudanhuangbiding Pian
    英文名:Sulfasalazine Tablets
    书页号:2000年版二部-465
    
  本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
    【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后,显棕色。
    【鉴别】 (1) 取本品,细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶20mg),加冰醋酸2ml 溶解后,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色立即消失。
  (2) 取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶50mg),置小试管中,用直火加热,即熔融,继续加热,即发生黄烟与二硫化碳的臭气。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在359nm 的波长处有最大吸收。
    【检查】 溶出度 取本品照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经2 小时后停转,立即将转篮提出液面,供试片均不得有裂缝或崩解现象。随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液(pH7.5)900ml的溶剂中,转速不变,继续依法操作,经 1小时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在359nm 的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为658计算每片的溶出量,限度为标示量60%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣及肠溶衣,研细,精密称取细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶150mg)置100ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,使溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置1000ml量瓶中,加水900ml,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5) 稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在359nm 的波长处测定,按C18H14N4O5S 的吸收系数(E1% 1cm)为658 计算,即得。                   
    【类别】 同柳氮磺吡啶。
    【规格】 0.25g
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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