氟尿嘧啶
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Funiaomiding
    英文名:Fluorouracil
    书页号:2000年版二部-472
    
  本品为5-氟-2,4(1H,3H) -嘧啶二酮。按干燥品计算,含C4H3FN2O2 应为97.0%~103.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
  本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为281 ~284℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→100)5ml ,加溴试液1ml ,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml ,生成紫色沉淀。
  (2) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品的细粉约2mg ,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm 的波长处有最大吸收,在 232nm的波长处有最小吸收。
  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱图280图)一致。
    【检查】 氯化物 取本品1.0g,加水100ml ,加热使溶解,放冷滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.014 %)。
  硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液0.8ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  含氟量 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(附录Ⅷ E)测定,含氟量应为13.1%~14.6%。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ N第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,按C4H3FN2O2 的吸收系数(E1% 1cm)为552 计算,即得。
    【类别】 抗肿瘤药。
    【贮藏】 遮光,密封保存。
    【制剂】 (1) 氟尿嘧啶软膏 (2) 氟尿嘧啶注射液

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