氢化可的松片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Qinghua Kedisong Pian
    英文名:Hydrocortisone Tablets
    书页号:2000年版二部-481
    
  本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氢化可的松5mg),加无水乙醇5ml ,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以900ml 水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液6ml滤过,精密量取续滤液5ml 用水稀释至10ml,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1% 1cm)为449.3 计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化可的松20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇约75ml,振摇1 小时使氢化可的松溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm 的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1% 1cm)为435计算,即得。
    【类别】 同氢化可的松。
    【规格】 (1) 10mg (2) 20mg
    【贮藏】 遮光,密封保存。

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