度米芬
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Dumifen
    英文名:Domiphen Bromide
    书页号:2000年版二部-526
                       C22H40BrNO.H2O  432.49
  本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵一水合物。按干燥品计算,含C22H40BrNO不得少于98.0%。
    【性状】 本品为白色或微黄色片状结晶;无臭或微带特臭,味苦;振摇水溶液,则发生泡沫。
  本品在乙醇或氯仿中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加水10ml溶解后,加铁氰化钾试液数滴,即生成黄色沉淀。
  (2) 取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙红钠指示液0.5ml ,再加水100ml ,即显桃红色。
  (3) 取本品,加水制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在268nm与275nm 的波长处有最大吸收。
  (4) 取本品约0.1g,加碳酸钠0.5g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷,加水 5ml,加热溶解,放冷,滤过,滤液加硝酸使呈酸性后,显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】 酸度 取本品0.20g ,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml 的具塞锥形瓶中,加水75ml溶解后,加1 %碳酸氢钠溶液2ml ,摇匀,加氯仿10ml与溴酚蓝指示液8 滴,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 滴定,将近终点时须强力振摇,至氯仿层的蓝色消失。每1ml 四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 相当于8.289mg 的C22H40BrNO。
    【类别】 消毒防腐药。
    【贮藏】 遮光,密封保存。
    【制剂】 度米芬滴丸

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