硫酸奎尼丁片
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Liusan Kuiniding Pian
    英文名:Quinidine Sulfate Tablets
    书页号:2000年版二部-884
    
  本品含硫酸奎尼丁〔(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O〕应为标示量的93.0%~107.0%。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
    【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至10ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在347nm的波长处测定吸收度,按(C20H24N2O2)2.H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为149,并乘以0.9540,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使完全溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O。
    【类别】 同硫酸奎尼丁。? ?
    【规格】 0.2g
    【贮藏】 遮光,密封保存?

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