注射用硫酸核糖霉素
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
    英文名:Ribostamycin Sulfate for Injection
    书页号:2000年版二部-890
    
  本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于680 核糖霉素单位;按平均装量计算,含核糖霉素(C17H34N4O10)应为标示量的93.0%~107.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色粉末。
    【鉴别】 照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,均不得更深。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
  无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  酸碱度、异常毒性与热原 照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照硫酸核糖霉素项下的方法测定。
    【类别】 同硫酸核糖霉素。
    【规格】 1g(100万单位)
    【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

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