注射用硫酸链霉素
来源
药典2000版第二部
分类
药典2000版
内容
    拼音名:Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
    英文名:Streptomycin Sulfate for Injection
    书页号:2000年版二部-894
    
  本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于720 链霉素单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12) 应为标示量的93.0%~107.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
    【鉴别】 照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与各色7 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4 小时,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌 取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,使溶解,照硫酸链霉素项下的方法检查,应符合规定。
  酸度、异常毒性与热原 照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方法测定。
    【类别】 同硫酸链霉素。
    【规格】 (1) 0.75g (75万单位) (2) 1g(100万单位)
       (3) 2g(200万单位)   (4) 5g(500万单位)
    【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

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