天然冰片(右旋龙脑)
来源
药典2010版一部
分类
药典2010版
内容
Tianranbingpian
BORNEoLUM
本品为樟科植物樟Cinnnmomumcamphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。
【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香,味辛、凉。具挥发性,点燃时有浓烟,火焰呈黄色。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点应为204~209℃(附录Ⅶc)。
比旋度取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(附录ⅦE),比旋度应为+34。~+38。。
【鉴别】取本品2mg,加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷一乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】异龙脑取异龙脑对照品,加三氯甲烷制成每1m1含2mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,照鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显斑点。
樟脑取本品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液,作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下
条件试验,本品含樟脑(C10H16O)不得过3.0%。
【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG一20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取右旋龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含O.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品约12.5mg,精密称定,置25m1量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含右旋龙脑(C10H18O)不得少于96.0%。
【性味与归经】辛、苦,凉。归心、脾、肺经。
【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊
厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽
喉肿痛,耳道流脓。
【用法与用量】0.3~0.9g,人丸散服。外用适量,研粉
点敷患处。
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【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封,置阴凉处。

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