拼音名：Xuezhining Wan

    英文名：

    书页号：2005年版一部-442

    【处方】  决明子  山楂  荷叶  制何首乌

    【制法】  以上四味，与白糖粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜70～90g制成大蜜丸，即得。

    【性状】  本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、酸。

    【鉴别】  取本品9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.5%氢氧化钠溶液10ml使溶解，滤过，滤液用盐酸调节至酸性，用乙酸乙酯提取2 次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，加三氯甲烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ  B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热数分钟，日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ  A）。

    【含量测定】  取重量差异检查项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇30ml，超声处理60分钟，滤过；药渣与滤纸再加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过；药渣用甲醇20ml洗涤，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ  B）试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（20:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（附录Ⅵ  B薄层扫描法）进行扫描，波长λs=540nm，λR=420nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

    本品每丸含山楂按熊果酸（C30H48O3）计，不得少于4.5mg。

    【功能与主治】  化浊降脂，润肠通便。用于痰浊 阻滞型高脂血症，症见头昏胸闷，大便干燥。

    【用法与用量】  口服，一次2 丸，一日2～3次。

    【注意】  严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。

    【规格】  每丸重9g

    【贮藏】 密封。