益气养血口服液
来源
药典2005版第一部
分类
药典2005版
内容
    拼音名:Yiqi Yangxue Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-574
    【处方】人参              8.3g    黄芪    党参
              麦冬    当归    白术(炒)33.3g
              地黄    制何首乌30g    五味子25g
              陈皮    地骨皮25g    鹿茸
              淫羊藿50g
    【制法】以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃)的清膏,加3倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,清膏备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.19(20℃)的清膏,与上述清膏合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羧苯乙酯1g,加水调整总量至 1000ml,搅匀,滤过,即得。
    【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用氨试液振摇洗涤3次,每次5ml,取正丁醇液蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径1~1.5cm)上,用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水1ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.2~1.5cm,柱高12cm)上,依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取本品10ml,置分液漏斗中,加环己烷振摇洗涤3次,每次5ml,水液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酯乙酯-甲醇 -水-吡啶(100:17:13:5)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度  应为1.15~1.19(附录Ⅶ  A)。
         pH值  应为3.8~5.0(附录Ⅶ  G)。
    其他  应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
    对照品溶液的制备  取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz )30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.12mg。
    【功能与主治】益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、体虚乏力。
    【用法与用量】口服。一次15~20ml,一日3次。
    【规格】每支装10ml
    【贮藏】密封。

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