丁酸氢化可的松乳膏
来源
药典2005版第二部
分类
药典2005版
内容
    拼音名:Dingsuan Qinghua Kedisong Rugao
    英文名:Hydrocortisone Butyrate Cream
    【性状】  本品为白色乳膏。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-己腈-冰醋酸(55:45:0.5)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低于1500,丁酸氢化可的松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
    内标溶液的制备  取甲睾酮,加甲醇制成每1ml中含0.18mg的溶液,即得。
    测定法  取本品适量(约相当于丁酸氢化可的松1.3mg),精密称定,加甲醇15ml,置50℃水浴中加热,搅拌使丁酸氢化可的松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇精密稀释至50ml,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丁酸氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.26mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  避光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  10g:10mg
    【化学成分】  本品含丁酸氢化可的松(C25H36O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激系药

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