FDA溶出度方法库(AI中文)2730条
药品名称
剂型
USP溶出方法
转速（转/min）
溶出介质
容积
荐采样时间
更新时间
奥美拉唑碳酸氢钠
悬浮粉（立即释放）
II（桨）
50
0.25 mM磷酸钠缓冲液，pH 7.4
900
5、10、15和30
奥美拉唑碳酸氢钠
胶囊
II（桨）
75
磷酸盐缓冲液，pH 7.4
900
15、30、45和60
奥美拉唑镁
OTC片剂（延迟发布）
II（桨）
100
将片剂预先暴露于300 mL的0.1M HCl中2小时，然后将700 mL的0.086 M Na2HPO4添加到含有胶囊的培养基中，以得到1000 mL的pH 6.8
采样从缓冲阶段10、20、30、45和60开始
奥美拉唑镁
暂停（延迟发布）
II（桨）
100
预暴露于300 mL的0.1M HCl中2小时，然后将700 mL的0.086 M Na2HPO4添加到培养基中，得到1000 mL的pH 6.8
酸阶段：120；缓冲阶段：10、20、30、45和60
奥美拉唑（口腔崩解）
OTC片剂（延迟发布）
II（桨）
100
将片剂预先暴露于500 ml的0.1M HCl中2小时，然后将400 ml的0.235M Na2HP04添加到培养基中。如有必要，用2 N HCl或2 N NaOH调节至pH值为6.8
酸阶段：120；缓冲阶段：10、20、30、45和60
02/08/2018
奥美拉唑
OTC片剂（延迟发布）
II（桨）
100
将片剂预先暴露于750 ml 0.1M HCl中2小时，然后将250 ml 0.2M Na3PO4添加到培养基中，得到1000 ml pH 6.8
酸阶段：120；缓冲阶段：10、20、30、45和60
ω-3-酸乙酯
胶囊
开发一种使用USP IV（流通池）以及设备II（桨式）或任何其他合适的药典设备（如果适用）的体外释放方法，以供机构进行比较评估。
奥比他韦/帕拉他韦/利托那韦
药片
II（桨）带沉降片
75
0.05M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，含0.3％（w / v）聚氧乙烯10月桂醚（POE10LE）
900
10、20、30、45、60、90、120、150和180
Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir和Dasabuvir钠
药片
II（桨）
75
Ombitasvir，paritaprevir，ritonavir：0.05 M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，含0.3％聚氧乙烯10月桂基醚；Dasabuvir钠：0.05 M磷酸钠缓冲液，pH 6.8，含15 mM十六烷基三乙基溴化铵（CTAB）
900
Ombitasvir，paritaprevir，ritonavir：10、20、30、45、60、90、120和150；达沙布韦：5、10、15、20和30
Olsalazine Sodium
Capsule
I (Basket)
100
Phosphate Buffer, pH 7.5
900
10, 20, 30 and 45
02/12/2004
Olmesartan Medoxomil
Tablet
Refer to USP
11/02/2017
Olaparib
Capsule
II (Paddle)
100
1% Polysorbate 80 in Water
1000
10, 20, 30, 45 and 60
06/02/2016
Olanzapine Pamoate
For Intramuscular Suspension (Extended Release)
IV (Flow through cell), 22.6 mm cell
1% SLS in pH 6.8 Phosphate Buffer
10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 240, 360, 480, 600, and 720
12/24/2015
Olanzapine
Tablet (Orally Disintegrating)
Refer to USP
01/15/2015
Olanzapine
Tablet
Refer to FDA's Dissolution Guidance, 2018
07/02/2020
Ofloxacin
Tablet
Refer to FDA's Dissolution Guidance, 2018
07/02/2020
Octreotide Injection
Injectable (Extended Release)
Develop a dissolution method using USP IV (Flow-Through Cell), and, if applicable, Apparatus II (Paddle) or any other appropriate method, for comparative evaluation by the Agency
12/23/2010
Octreotide Acetate
Capsule (Delayed Release)
II (Paddle with sinker)
50
Acid stage: 0.1N HCl ; Buffer stage: pH 6.8 buffer
Acid stage: 120; Buffer stage: 10, 20, 30 45 and 60
04/22/2021
Obeticholic Acid
Tablet
II (Paddle)
75
0.08% polysorbate 80 in 50mM sodium phosphate dibasic buffer, pH 6.8
900
5, 10, 15, 20, 30 and 45
11/02/2017