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公告通告
行政政策7078条
国家药监局附条件批准谷美替尼片上市[2023/3/28]
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)[2023/3/27]
国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第18号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》的通告(2023年第17号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则(试行)》的通告(2023年第16号)[2023/3/24]
国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)[2023/3/24]
国家药监局关于适用《S1B(R1):药物致癌性试验》和《E14-S7B问答:致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告 (2023年第33号)[2023/3/22]
国家药监局关于注销一次性使用环柄注射器等2个医疗器械注册证书的公告(2023年第32号)[2023/3/21]
国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第29号)[2023/3/17]
2023年3月17日中药品种保护受理公示[2023/3/17]
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 (2023年第14号)[2023/3/16]
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)的通告(2023年第16号)[2023/3/15]
国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号)[2023/3/15]
国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》的通告(2023年第13号)[2023/3/15]
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