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ICH指导原则共180条
质量
质量标准：生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准
质量
质量标准 新原料药和制剂的检测以及可接受标准：化学物质
质量
药物的研发和生产（化学实体和生物技术产品_生物制品实体）
质量
用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定
质量
生物技术产品的质量：生物制品_生物技术产品的稳定性试验
质量
生物技术产品的质量：rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析
质量
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
质量
新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计
质量
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查：控制菌检查法
质量
关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查：微生物计数法