ICH指导原则共180条
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查:原料药及其制剂的判定标准
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-细菌内毒素检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-粉末的堆密度和拍实密度测定法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-筛分法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-片剂脆碎度检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-炽灼残渣(硫酸灰分)检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-溶出度检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-注射剂装量检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-毛细管电泳法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-无菌检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-崩解时限检查法
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关于ICH区域内药典附录的评价及建议-不溶性微粒检查法
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Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin
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Validation of Analytical Procedures_ Text and Methodology
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Uniformity of Dosage Units General Chapter
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Test for Particulate Contamination_ Sub-Visible Particles General Chapter
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Test for Extractable Volume of Parenteral Preparations General Chapter
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Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management
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Tablet Friability General Chapter