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 ICH指导原则共180条
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有效性
药物警戒计划
有效性
药品临床研究规范(GCP)一致性指导原则
有效性
老年人群的临床研究的问与答
有效性
老年人群的临床研究的问与答 (1)
有效性
老年人群的临床研究
有效性
研发安全性更新报告
有效性
新药注册所需的量-效关系资料
有效性
新抗高血压药的临床评价原则
有效性
批准后的安全数据管理:快速报告的定义和标准
有效性
引入海外临床数据时要考虑的种族因素的问与答
有效性
引入海外临床数据时要考虑的种族因素
有效性
对非危及生命的疾病的长期治疗药物进行临床安全性评估的人群暴露程度=
有效性
对非危及生命的疾病的长期治疗药物进行临床安全性评估的人群暴露程度
有效性
基因组生物标记物、药物基因组学、遗传药理学、基因组数据和样本编码分类的定义
有效性
儿童用药品的临床调查
有效性
人用药物注册申请的通用技术文件:有效性
有效性
临床试验统计原则
有效性
临床试验的对照组选择及相关问题
有效性
临床试验的一般考虑
有效性
临床研究报告的结构与内容问与答
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